Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :143580
   
Ime zdravila : ESTRIOL
Poimenovanje zdravila : ESTRIOL 0,1 mg/g (0,01 %) vaginalna krema
Kratko poimenovanje zdravila : ESTRIOL 0,1 mg/g (0,01 %) vaginal.krema 80 g
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :vaginalna krema
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :80 g
Pakiranje :škatla s tubo z 80 g kreme
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : G03CA04
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03CEstrogeni
G03CANaravni in polsintezni estrogeni, enokomponentna zdravila
G03CA04estriol
 
Zadnja sprememba podatkov :05.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :vaginalna krema
Stična ovojnina :tuba
Št. enot v stični ovojnini :0 g
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 estriol
0,1 mg / 1 g
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 25,43 €
Dogovorjena cena : 15,86 €
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene : D
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od : 01.03.2017
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov : 20.02.2017
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-281/2023 20.09.2023 Velja do : 20.09.2024
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : LENIS d.o.o.
Litostrojska cesta 52
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 05.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 8  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,2  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 05.10.2023